Beste Qualität
Gewährleisten der Patientensicherheit mit gleichbleibender Qualität und Arzneimittelstabilität
Richtlinien für die Pharmazie, insbesondere GMP Pharma, GDP*, 21 CFR Part 11, GDP Pharma* und andere, werden immer strenger. Experten dieser Branche sind verpflichtet, leistungsstarke Lösungen zur Überwachung und Rückverfolgbarkeit für die Kühlkettenlogistik in der Pharmazie zu implementieren und dabei die ICH-Richtlinien für Arzneimittel und die pharmazeutischen Richtlinien der FDA einzuhalten.
In der vorklinischen Phase untersuchte oder in klinischen Studien getestete Moleküle, wie etwa in pharmazeutischen Produkten (Arzneimittel, Impfstoffe und weitere), die sich in der Produktions- und Lagerphase befinden, müssen im Rahmen der Überwachung der pharmazeutischen Kühlkette (in Kühlschränken und Gefrierschränken mit -80 °C und weiteren) in Echtzeit überwacht werden. Dies muss erfolgen, um Temperaturabweichungen oder andere Anomalien in Bezug auf den
CO2-Gehalt, die relative Luftfeuchtigkeit oder den Differenzdruck zu vermeiden.
* GMP Pharma: Good Manufacturing Practices for the pharmaceutical sector (Gute Herstellungsverfahren für den Pharmasektor)
* GDP Pharma: Good Distribution Practices for the pharmaceutical sector (Gute Vertriebsverfahren für den Pharmasektor)
Dickson deckt Ihren Überwachungsbedarf ab:
Bereitstellung von Lösungen für Branchenführer
Ihre Kunden stehen an erster Stelle
Entscheiden Sie sich für das richtige Überwachungssystem für Ihre Arzneimittel. Sie geben damit der Sicherheit Ihrer Kunden durch die hohe Qualität der von Ihnen hergestellten Produkte oberste Priorität. Temperaturen außerhalb des Sollbereichs können die chemische Stabilität von Arzneimitteln beeinträchtigen und ihre physischen Eigenschaften verändern, was bei der Verabreichung an Patienten gefährlich sein kann.
Unterstützung pharmazeutischer Verfahren
Ganz gleich, ob Sie Heilmittel für Krankheiten erforschen und herstellen oder verbraucherfertige Medikamente transportieren und lagern – auf Ihre Arbeit kommt es an.
Die Wahl des richtigen Umgebungsüberwachungssystems ist entscheidend für Ihren Erfolg – denn Sie benötigen an jedem Punkt konsistente Umgebungsbedingungen.
Unser Handbuch zur Umgebungsüberwachung in Pharmazie herunterladen
Unser neues Handbuch untersucht die Herausforderungen und Trends, die sich auf die Herstellungsverfahren in der Pharmazie auswirken. Es gibt einen Überblick über die wichtigsten Vorschriften und erläutert, wie die Überwachung Ihrem Unternehmen helfen kann, Compliance-Herausforderungen zu meistern, für Audits bereit zu sein und die Endverbraucher zu schützen.
Wir verstehen Ihre Bedürfnisse
Deshalb die Entscheidung für Dickson für die Überwachung in der Pharmazie
Die Temperatur-Datenlogger von Dickson für stationäre Einrichtungen, wie etwa die Temperaturregelung von Kühlräumen, Gefrierschränken und andere Geräten, die zur Temperaturüberwachung in der Pharmazie verwendet werden, überwachen ständig eine Reihe von physikalischen Parametern, darunter Temperatur, Feuchtigkeit, Lichteinwirkung, Differenzdruck, CO₂-Gehalt und weitere.
Alle diese Parameter werden kontinuierlich aufgezeichnet, um beim Auftreten von Abweichungen ein rechtzeitiges Alarm- und Warnmanagement zu gewährleisten. Dickson bietet zuverlässige Lösungen, die den strengsten Normen und Vorschriften Ihres Aktivitätsbereichs entsprechen.
Die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln gewährleisten
Es ist schwierig, den Unterschied zwischen einem sicheren und einem beeinträchtigten Produkt zu erkennen. Aus diesem Grund ist die kontinuierliche Überwachung mit Warnmeldungen in Echtzeit von entscheidender Bedeutung. Als Anbieter von Pharmaprodukten stellen Sie sicher, dass Ihre Produkte niemals beeinträchtigt werden und weisen dies mit aussagekräftigen Unterlagen nach.
Produktverluste verhindern
Behalten Sie den Überblick über alle Abweichungen und benachrichtigen Sie automatisch das Personal, um Gegenmaßnahmen zu ergreifen, die den Verlust wertvoller Medikamente, Impfstoffe oder Laborproben verhindern.
- Systemweite Umgebungsüberwachung
- Automatische Datenerfassung
- Benachrichtigung in Echtzeit
Compliance sicherstellen
Problemlos die Anforderungen von CGMP (Current Good Manufacturing Practice), GDP (Good Distribution Practices) und von Aufsichtsbehörden der Pharmazie wie FDA, CDC und internationaler Aufsichtsbehörden erfüllen. Das Risiko von Nichteinhaltung wird durch kontinuierliche Überwachung und digitale Protokolle reduziert.
Zuverlässige und sichere Lösungen
Dickson dient allen Bereichen der Pharmazie
Von der pharmazeutischen Herstellung bis zur Lagerung von Impfstoffen und allem, was dazwischen liegt: Dickson deckt alle Anforderungen an die Umgebungsüberwachung und Compliance ab. In stark regulierten Branchen wie der Pharmazie besteht ein großer Bedarf an genauen und zuverlässigen Instrumenten zur Umgebungsüberwachung, um damit die Patientensicherheit zu gewährleisten und vor Produktverlusten zu schützen. Behalten Sie den Überblick über alle Punkte der Umgebungsüberwachung der gesamten Arzneimittellieferkette und halten Sie die Vorschriften ein.
Die besten Lösungen
Verwandte pharmaziebezogene Produkte
Dickson bietet ein breites Portfolio an Datenloggern, Sensoren und Software an, die auf die spezifischen Anforderungen an die Umgebungsüberwachung in der Pharmazie zugeschnitten sind. Unsere Produkte bieten die automatisierte Erfassung von Temperatur, Feuchtigkeit und weiteren Umgebungsparametern sowie Benachrichtigungen in Echtzeit, Alarmfunktionen und benutzerdefinierte Ansichten.
Interesse an einem Gespräch?
Sprechen Sie mit einem Spezialisten über Ihre Anforderungen an die Umgebungsüberwachung
Unser geschultes Team von Experten führt Sie von Anfang bis Ende durch den Compliance-Prozess. Kontaktieren Sie uns noch heute für ein Gespräch. Rufen Sie +33 (0) 4 99 13 67 30 an oder senden Sie uns eine Nachricht.